无创血糖监测手环刷新查血方式
来源: 每日经济新闻
发布时间:
普迪医疗无创连续血糖监测手环GlucoPred的的欧盟临床试验进行顺利,预期8月完成临床试验,11月可获得欧盟认证批文。公司预期国内将以二类医疗器械向食药总局申请审批,预计在获得欧盟批文后需约8~12个月得到国家药监局批文。
业内人士指出,现在传统的血糖测量,需要刺皮采血,并且监测数据是当时的数据,而该无创手环颠覆了监测血糖必须使用查血的方式,通过动态定位系统模型和近红外监测技术实现无创连续血糖监测,能够动态且长期监测患者的血糖数据,也能够监测夜间低血糖事件,还可通过手机、电脑将数据整合,这对于糖尿病患者的意义重大,并且是目前常规血糖仪完全无法做到的,非常具有吸引力。
据了解,翰宇药业的子公司香港翰宇作为普迪医疗的参股股东和中国区排他的合作伙伴,独家代理“GlucoPred”产品在中国市场(包括中国香港、中国澳门地区)的线上及线下推广销售,并对产品供货价格以及校准调试、联网接入等核心使用步骤及售后服务安排进行约定,香港翰宇将分三期向普迪医疗支付5000万挪威克朗作为独家代理费用。
(声明: 本站部分图文来源于网络,为健康知识传播及有用资讯传递,如涉及版权,请联系删除,我方当第一时间予以配合。关于疾病具体治疗请咨询医生,切勿看文章对号入座。 )